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紧扣行业特点 强化法规意识 助推合规发展

——灵康学堂组织开展医药领域法务讲座

发布时间:2025-05-06 15:15:06    点击率:278    


        2025年4月28日,灵康药业集团杭州总部成功举办新一期灵康学堂系列讲座。本期主题聚焦《药品品种与批文法律实务精解》,特邀东方华银律师事务所合伙人、医药领域资深法律专家闵鹏担任主讲。讲座采取"线下会场+线上直播"模式,集团总部中高层管理人员,销售管理中心、研发管理中心骨干成员等现场参会,全国各子公司近百名员工通过视频会议系统同步学习。
        本次课程采用模块化教学设计,围绕药品全生命周期中的法律风险防控,系统拆解为12个专题单元。
        闵鹏律师凭借其多年医药领域法律实务经验,从"品种与批文的权属关系界定"切入,深入剖析了药品品种权益的四大核心要素:包括药品技术权益(处方工艺、质量标准等知识产权)、药品批准文号使用权、数据专属保护期权益以及MAH制度下的权益分配机制。通过梳理《药品管理法》《药品注册管理办法》关键条款,结合人民法院典型案例和最新监管动态,重点解读了批文转让合规要点、仿制药专利挑战策略等实务难题。
        为强化知识转化效果,在课后的交流环节,闵鹏律师与管理层和部分骨干座谈,针对大家提出的各类问题给予现场解答。面对医药领域各类监管趋严的大形势,此次培训有效强化了全员法规意识,进一步夯实了集团创新、稳健、持续发展的基础。

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