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全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议召开

——来源:国家药品监督管理局

发布时间:2024-03-28 14:03:42    点击率:815    


  3月26日至27日,2024年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在成都召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,认真贯彻落实全国两会和政府工作报告要求,按照全国药品监督管理工作会议总体部署,总结2023年工作,分析当前形势,部署2024年重点任务。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。

  会议指出,2023年,全系统认真贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神和党中央国务院决策部署,有力支撑疫情防控平稳转段,有力服务医药经济回升向好,有力保障人民群众用药安全,取得了令人瞩目的扎实成效。各级药品监管部门持续深化药品审评审批制度改革,新药创制再创新高;加大药品上市后监管力度,守住不发生重大药品安全事件的底线;强化监管体系能力建设,推进药监工作科学化、法治化、国际化、现代化。

  会议强调,当前我国药品研发、生产、经营结构正在发生历史性重构,药品安全风险治理模式正在发生历史性转型,药品监管面临新的机遇和挑战。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实“四个最严”要求,深刻认识当前面临的新形势和新挑战,打好“三大攻坚战”:一是全面加强日常监管,全面压实各方责任,深入开展药品安全巩固提升行动,做好上市后药品风险监测,打好防范化解药品安全风险“攻坚战”;二是优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”;三是强化专业机构能力建设,持续提升智慧监管水平,汇聚全国监管协同合力,打好全面提升监管能力“攻坚战”。

  会上,北京、上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、重庆、四川等省(市)局作了交流发言。国家药监局药品注册司和药品监管司主要负责同志分别就2024年药品注册管理和药品上市后监管重点工作进行具体部署。

  中央军委后勤保障部卫生局、各省(区、市)和新疆生产建设兵团药监局药品监管工作负责人和相关处室负责人,国家药监局药品安全总监、相关司局及直属单位相关负责人参加会议。

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